國家藥監局關于發布《藥品生(shēng)産質量管理規範（2010年修訂）》生(shēng)物(wù)制品附錄修訂稿的公告（2020年第58号）
2020/4/29 9:06:59《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法》和《中(zhōng)華人民共和國疫苗管理法》實施後，國家藥品監督管理局按照《藥品生(shēng)産質量管理規範（2010年修訂）》第三百一(yī)十條規定，對《生(shēng)物(wù)制品》附錄進行了修訂，現作爲《藥品生(shēng)産質量管理規範（2010年修訂）》配套文件予以發布。本附錄自2020年7月1日起施行。其中(zhōng)，對于附錄第59條，企業采用實時采集數據的信息化系統記錄數據的，因信息化建設需要一(yī)定周期，應在2022年7月1日前符合相關要求。
特此公告。
附件：生(shēng)物(wù)制品
國家藥監局
2020年4月23日
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