新聞中(zhōng)心

 3月31日，國家藥品監督管理局發布公告，爲滿足新冠肺炎疫情防控需要，根據《處方藥與非處方藥分(fēn)類管理辦法（試行）》的規定，經國家藥監局組織論證和審定，将金花清感顆粒由處方藥轉換爲甲類非處方藥。

       根據公告，修訂後的金花清感顆粒非處方藥說明書【功能主治】項爲：疏風宣肺，清熱解毒。用于單純型流行性感冒輕症，中(zhōng)醫辨證屬風熱犯肺證者，症見發熱，頭痛，全身酸痛，咽痛，咳嗽，惡風或惡寒，鼻塞流涕，舌質紅，舌苔薄黃，脈數。【不良反應】項爲：可見惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不适、燒心、納差等胃腸道不良反應；偶見用藥後肝功能異常、心悸或皮疹。【禁忌】項爲：對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項包括“運動員(yuán)及脾胃虛寒者慎用”“高血壓、心髒病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下(xià)服用”等12項内容。【藥物(wù)相互作用】項爲：如與其他藥物(wù)同時使用可能會發生(shēng)藥物(wù)相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

       國家藥監局數據查詢系統顯示，金花清感顆粒在全國僅聚協昌(北京)藥業有限公司持有1個批準文号。

       記者查閱中(zhōng)國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統發現，金花清感顆粒是新型冠狀病毒肺炎診療方案醫學觀察期推薦用中(zhōng)成藥，還曾被列入《流行性感冒診療方案（2018年版）》。資(zī)料顯示，金花清感顆粒是針對2009年甲型H1N1流感研制的中(zhōng)藥新藥，于2016年獲批上市。

2020年04月03日 來源：中(zhōng)國醫藥報