國家藥監局藥審中(zhōng)心關國家藥監局藥審中(zhōng)心關于發布《化學藥物(wù)中(zhōng)亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年1号）于發布《化學藥物(wù)中(zhōng)亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年1号）
2020/5/15 9:00:32爲了保證藥品的安全和質量可控，實現有效的風險控制，在國家藥品監督管理局的部署下(xià)，藥審中(zhōng)心組織制定了《化學藥物(wù)中(zhōng)亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》（見附件），根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。
特此通告。
附件：化學藥物(wù)中(zhōng)亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）
國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心
2020年5月8日
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國家藥監局關于發布《藥品生(shēng)産質量管理規範（2010年修訂）》生(shēng)物(wù)制品附錄修訂…
下(xià)一(yī)篇： 國家藥監局關于修訂多庫酯鈉丹蒽醌膠囊說明書的公告（2020年第63号）
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