新聞中(zhōng)心

年齡相關性黃斑變性（AMD）是引起嚴重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在着巨大(dà)未被滿足的臨床治療學需求，該疾病已成爲藥物(wù)研發的熱點領域。爲進一(yī)步指導業界、研究者和監管機構在該領域新藥的科學研發和評價，藥審中(zhōng)心組織制定了《年齡相關性黃斑變性治療藥物(wù)臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布,自發布之日起施行。
       特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心 
                                                                                                                                             2020年9月9日