國家藥監局藥審中(zhōng)心關于發布《中(zhōng)藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》等3個指導原則的通告(2020年第31号)
2020/10/20 13:47:38在國家藥品監督管理局的部署下(xià),藥審中(zhōng)心組織制定了《中(zhōng)藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》(附件1)、《中(zhōng)藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則(試行)》(附件2)、《中(zhōng)藥新藥質量标準研究技術指導原則(試行)》(附件3)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知(zhī)》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心
2020年10月10日