新聞中(zhōng)心

爲指導申辦者建立藥物(wù)臨床試驗數據監查委員(yuán)會，規範數據監查委員(yuán)會的監查活動，促進受試者權益保護和臨床試驗可靠性，藥審中(zhōng)心組織制定了《藥物(wù)臨床試驗數據監查委員(yuán)會指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起實施。
       特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心
                                                                                                                                                   2020年9月21日