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新聞中(zhōng)心

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國家藥監局藥審中(zhōng)心關于發布《新型冠狀病毒中(zhōng)和抗體(tǐ)類藥物(wù)申報臨床藥學研究與技術資(zī)料要求指導原則(試行)》的通告

2020/10/20 13:50:21

爲積極應對新冠肺炎疫情,加快新型冠狀病毒中(zhōng)和抗體(tǐ)類藥物(wù)的研發,在國家藥品監督管理局的部署下(xià),藥審中(zhōng)心組織制定了《新型冠狀病毒中(zhōng)和抗體(tǐ)類藥物(wù)申報臨床藥學研究與技術資(zī)料要求指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知(zhī)》(藥監綜藥管【2020】9号)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予以發布,自發布之日起施行。
       特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心 
                                                                                                                                        2020年10月9日