我(wǒ)國初步建成藥物(wù)創新技術體(tǐ)系——“重大(dà)新藥創制”專項兩年獲批六個抗癌新藥
2019/8/2 15:14:33“在新藥創制專項支持下(xià)，2017年2月以後共有14個1類新藥獲批，呈現出井噴式增長。”31日，科技部會同衛生(shēng)健康委召開(kāi)“重大(dà)新藥創制”科技重大(dà)專項新聞發布會，專項技術副總師、中(zhōng)科院院士陳凱先介紹近兩年來專項在品種研發方面取得的新進展，在治療惡性腫瘤方面，獲批6個1類新藥。
這兩年獲批的6個抗癌新藥，如晚期或轉移性非小(xiǎo)細胞肺癌治療藥物(wù)安羅替尼、乳腺癌治療藥物(wù)吡咯替尼等。其中(zhōng)，安羅替尼上市一(yī)年來銷售額已達26億元。
科技部重大(dà)專項司副司長楊哲表示，重大(dà)專項實施十餘年來，廣大(dà)科研人員(yuán)聚焦目标、集中(zhōng)攻關，産出了一(yī)批重大(dà)标志(zhì)性成果，實現了重點領域的跨越式發展，提升了我(wǒ)國的自主創新能力，取得了顯著的經濟社會效益。
近兩年，專項還産出了國内首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物(wù)艾博韋泰，自主研發的抗感染新藥可利黴素，針對銀屑病的全球第一(yī)個有治療作用的芳香烴受體(tǐ)調節劑類、非激素小(xiǎo)分(fēn)子化學藥物(wù)本維莫德……
陳凱先坦言，這些新藥的上市，有效減輕了患者負擔，爲百姓用藥提供了更多更好的選擇，爲國民健康提供了有力保障。
“針對重大(dà)疾病防控需求，新藥創制專項圍繞産業鏈部署研發鏈，已超額完成‘十三五’品種研發目标。”新藥創制專項實施管理辦公室常務副主任、衛生(shēng)健康委科教司監察專員(yuán)劉登峰介紹，截至7月，專項累計139個品種獲得新藥證書，其中(zhōng)1類新藥44個，數量是專項實施前的8倍。
新藥創制專項不僅在重大(dà)品種研發方面成果顯著，還初步建成國家藥物(wù)創新技術體(tǐ)系，布局建設了一(yī)系列技術平台。初步建成以科研院所和高校爲主的源頭創新，以企業爲主的技術創新，上中(zhōng)下(xià)遊緊密結合、政産學研用深度融合的網格化創新體(tǐ)系，自主創新能力顯著提升。
目前，專項支持的32個中(zhōng)藥品種獲得新藥證書，48個品種獲得臨床批件。截至2018年底，累計超過280個通用名藥物(wù)通過歐美注冊，29個專項支持品種在歐美發達國家獲批上市，一(yī)百多個新藥開(kāi)展歐美臨床試驗，一(yī)批自主研制的新藥及高端制劑走向國際。
數據的背後，彰顯了中(zhōng)藥現代化和國際化的積極推進，新藥研發和産業國際化步伐加快。在新藥創制專項帶動下(xià)，醫藥産業穩步發展。
劉登峰說，2018年我(wǒ)國醫藥工(gōng)業累計實現主營業務收入25840億元，同比增長12.7%；累計實現利潤總額3364.5億元，同比增長10.9%。我(wǒ)國百億藥企數量由專項實施前的2家增至17家。京津冀、環渤海、長三角、珠三角等地區逐步形成相對集中(zhōng)、各具特色的生(shēng)物(wù)醫藥産業集群，加快了區域經濟發展和産業轉型升級。
新藥創制專項已進入“十三五”時期的最後攻堅階段，當前還有哪些難題待解？
在陳凱先看來，專項還需加強基礎研究，主動對接科技前沿新突破，開(kāi)拓新藥研究和産業發展的新方向。同時，完善政策環境配套，提升新藥臨床研究的機構數量和水平，爲滿足人民群衆“用得上、用得起”的藥品需求做出貢獻。
轉載（科技日報北京7月31日電）
