瑞戈非尼将成爲全球腦膠質瘤适應性臨床創新試驗體(tǐ)系首款藥物(wù)
2019/6/28 9:17:09近日，拜耳宣布，平台試驗“GBM AGILE”（全球腦膠質瘤适應性臨床創新試驗體(tǐ)系）的瑞戈非尼治療組已在美國面向新診斷和複發性膠質母細胞瘤，标志(zhì)着一(yī)項國際性、創新性研究的開(kāi)始，該研究由全球适應性研究聯盟（GCAR）發起，拜耳公司對試驗所需藥物(wù)以及資(zī)金提供支持。拜耳的瑞戈非尼将是本試驗評估的第一(yī)款藥物(wù)。截止至2019年年底，GBM AGILE将在美國開(kāi)放(fàng)超過40家學術醫學中(zhōng)心和以社區爲基礎的研究機構，并計劃到2020年擴大(dà)至歐洲、中(zhōng)國、加拿大(dà)和澳大(dà)利亞。
“我(wǒ)們很高興瑞戈非尼組是GBM AGILE試驗首個招募患者的治療組，我(wǒ)們期待看到瑞戈非尼能夠幫助這些急需治療選擇的患者。” 拜耳處方藥事業部高級副總裁，腫瘤開(kāi)發負責人Scott Z. Fields博士說，“拜耳積極支持瑞戈非尼在多種腫瘤類型中(zhōng)的臨床研究，以探索其治療潛力，從而幫助更多有需要的患者。”
膠質母細胞瘤的治療選擇十分(fēn)有限，在過去(qù)的幾十年中(zhōng)患者的預後沒有明顯改善，2018年12月發表于柳葉刀腫瘤學的随機、多機構、研究者發起的II期REGOMA臨床試驗中(zhōng)，瑞戈非尼顯示了與标準治療相當的初步療效。
Henry Ford癌症研究所是密歇根州最大(dà)的癌症研究機構之一(yī)，是GBM AGILE第一(yī)個臨床中(zhōng)心。“GBM是一(yī)種侵襲性腦瘤，幾乎沒有有效的治療方法。” Henry Ford癌症研究所醫學博士，Henry Ford醫療系統精準醫學和臨床試驗醫學總監Tom Mikkelsen說，“我(wǒ)們很高興GBM AGILE面向這些急需的患者開(kāi)放(fàng)，并對新的治療方案進行評估。”
瑞戈非尼已經在90餘個國家包括美國、歐盟各國、中(zhōng)國和日本獲得了批準，用于轉移性結直腸癌、轉移性胃腸道間質瘤和肝細胞癌的治療。
