我(wǒ)國成功研發埃博拉病毒核酸檢測試劑盒 獲注冊證書
2014/12/4 14:49:17近日，由中(zhōng)國疾控中(zhōng)心病毒病所研發、中(zhōng)山達安基因公司制備的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)完成了正常人及其他疾病病人的臨床研究，在塞拉利昂完成了挨博拉出血熱疑似标本臨床研究，首批獲得國家醫療器械注冊證書(注冊證編号：國械注準20143402058)。自西非埃博拉出血熱疫情發生(shēng)以來，該試劑已成功用于中(zhōng)國疾病預防控制中(zhōng)心病毒病所實驗室對我(wǒ)國埃博拉出血熱相關病例的檢測，并用于我(wǒ)國援塞檢測隊對塞拉利昂疫區埃博拉出血熱疑似病例的檢測。
埃博拉出血熱的肆虐已經造成塞拉利昂、利比裏亞、幾内亞等西非國家16000多人感染，近7000病人死亡。目前埃博拉出血熱疫苗和特異性治療藥物(wù)正在進行臨床試驗，實驗室早期診斷對于控制埃博拉疫情意義重大(dà)。中(zhōng)國疾控中(zhōng)心病毒病所成功研制了埃博拉病毒核酸、抗原和抗體(tǐ)檢測試劑，并派研究人員(yuán)赴法國巴斯德研究所病毒性出血熱參比實驗室對研發的埃博拉出血熱核酸檢測試劑(PCR-熒光探針法)、抗原試劑(膠體(tǐ)金免疫層析法和酶聯免疫吸附法)等試劑盒進行了初步驗證。
我(wǒ)國自主研制的埃博拉病毒核酸檢測試劑在我(wǒ)國援助抗擊西非埃博拉出血熱疫情及在國内應對埃博拉出血熱中(zhōng)發揮了重要作用。
