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抗癌藥有了“綠色通道”

2019/2/25 10:50:23

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  癌症用藥保障事關患者切身利益,社會關注度高。19日,國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示,截至2018年底,全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥,努力滿足癌症患者的用藥需求;抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短爲12個月,審批速度明顯加快;談判藥品費用不納入總額控制範圍,開(kāi)展抗癌藥省級專項集中(zhōng)采購和國家藥品集中(zhōng)采購試點,确保患者用得上。

  2月19日,國務院新聞辦舉行國務院政策例行吹風會,國家衛健委副主任李斌等介紹了我(wǒ)國加強癌症早診早治和用藥保障的措施。近年來,我(wǒ)國全力做好癌症篩查、臨床治療和藥品供應工(gōng)作,努力降低癌症死亡率。同時,采取多種措施促進抗癌藥降價惠民,把更多救命救急的好藥納入醫保,讓百姓用上質量更高、價格更低的藥品。

  降價抗癌藥能用上嗎(ma)

  有人擔心,不少降價抗癌藥“進得了醫保,進不了醫院”,被卡在“最後一(yī)公裏”,百姓得不到實惠。

  李斌指出,針對抗癌藥進醫院“最後一(yī)公裏”的問題,國家明确談判藥品費用不納入總額控制範圍,要求醫療機構不得以費用總控、“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄等爲由,影響談判藥品的供應和合理用藥需求。

  近年來,我(wǒ)國采取綜合措施,加大(dà)癌症防治用藥保障力度。将臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國家基本藥物(wù)目錄。努力保障抗癌藥物(wù)不斷供,采取措施有效緩解部分(fēn)藥品供應緊張問題。建立了全國短缺藥品信息直報系統,印發了加強公立醫療機構基本藥物(wù)配備使用管理的通知(zhī)。截至2018年底,全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥,其中(zhōng)采購4種以上的醫院達到259家,努力滿足癌症患者的用藥需求。

  我(wǒ)國強化癌症早期篩查和早診早治工(gōng)作。建立了腫瘤登記年報制度,目前全國建有腫瘤登記處574個,覆蓋4.38億人口,較爲全面地掌握了癌症發病、死亡、生(shēng)存狀況及發展趨勢。通過中(zhōng)央财政支持,開(kāi)展了農村(cūn)高發地區、淮河流域、部分(fēn)城市癌症篩查和早診早治工(gōng)作,以及農村(cūn)婦女“兩癌”篩查,取得顯著成效。目前項目地區癌症早診率超過80%,治療率達到90%,篩查人群的癌症死亡率降低46%,早期病例診療費用較中(zhōng)晚期節省近70%。

  建立健全癌症診療體(tǐ)系。我(wǒ)國開(kāi)展了國家癌症中(zhōng)心、區域癌症診療中(zhōng)心和腫瘤科臨床重點專科建設,以腫瘤醫院、綜合醫院腫瘤科、基層醫療衛生(shēng)機構、康複醫院、安甯療護中(zhōng)心爲主體(tǐ)的癌症診療和康複體(tǐ)系初步形成。制定并及時更新相關診療指南(nán)、技術規範和臨床路徑,加大(dà)相關專科醫師、技師培養力度,癌症診療規範和質量控制體(tǐ)系日臻完善,腫瘤診療質量得到有效監控。持續優化腫瘤診療模式,推動新技術、新方法、新藥物(wù)臨床應用,注重發揮中(zhōng)醫藥作用。

  抗癌新藥審批很慢(màn)嗎(ma)

  有人認爲,我(wǒ)國抗癌藥審評審批速度太慢(màn),不少癌症患者根本等不到藥品上市,屬實嗎(ma)?

  國家藥監局藥品注冊司司長王平說,我(wǒ)國加快進口抗癌新藥審評審批取得積極成效。從數量看,2017年我(wǒ)國批準上市抗癌新藥7個,2018年全年共批準抗癌新藥18個,批準數量顯著增多。從品種看,既包括境外(wài)上市不久的抗癌新藥,也包括我(wǒ)國自主創新的抗癌藥,增強了患者用藥選擇,更好地滿足了臨床急需。從審評審批速度看,2018年,抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短爲12個月,審批速度明顯加快,與發達國家基本一(yī)緻。在2018年批準的代表性抗癌新藥中(zhōng),境外(wài)上市抗癌新藥13個,自主創新抗癌新藥5個。

  2018年4月以來,我(wǒ)國制定了一(yī)系列政策措施,優化抗癌藥品審評審批制度和上市管理。例如,取消進口化學藥品逐批強制檢驗;大(dà)幅簡化境外(wài)上市新藥審批程序;改革臨床試驗申請批準制爲到期默認制,科學接受境外(wài)臨床試驗數據;建立專門通道對臨床急需的境外(wài)上市新藥審評審批,對罕見病治療藥品和其他境外(wài)新藥分(fēn)别承諾在3個月、6個月内審結;遴選出48個境外(wài)已上市藥品品種名單,在公開(kāi)征求意見基礎上對外(wài)發布,鼓勵和引導境外(wài)已上市新藥在我(wǒ)國提出上市申請。

  抗癌藥降價能持續嗎(ma)

  有人提出,目前還有很多抗癌藥價格居高不下(xià),國家醫保談判能夠持續惠民嗎(ma)?

  國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍說,我(wǒ)國組織開(kāi)展2018年抗癌藥醫保準入專項談判,将目錄外(wài)獨家抗癌藥納入醫保并實現大(dà)幅度降價。國家醫保局通過投票遴選,組織專家從藥物(wù)經濟性和醫保基金負擔能力兩方面進行測算,對已上市且未納入醫保的部分(fēn)獨家抗癌藥提出預期支付标準,并根據測算情況于2018年9月同相關企業進行現場談判,最終17種抗癌藥通過談判納入醫保。平均降價達到56.7%,絕大(dà)多數進口藥品價格低于周邊國家和地區,平均低36%。

  爲破除談判抗癌藥“進院難”“開(kāi)藥難”等障礙,醫保部門要求各地:2018年合理使用談判抗癌藥品的費用不納入當年總控範圍,按規定單獨核算保障;在制定2019年醫保總額控制指标時,統籌考慮談判抗癌藥品合理使用因素。截至2018年12月31日,17種國家談判抗癌藥自執行新談判價格以來,在全國醫療機構和藥店(diàn)總采購量約爲184萬(粒/片/支),采購總金額5.62億元,與談判前價格相比節省費用9.18億元。累計報銷人次4.46萬人次,報銷金額2.56億元。

  開(kāi)展抗癌藥省級專項集中(zhōng)采購和國家藥品集中(zhōng)采購試點。截至2018年底,全國31個省份均已開(kāi)展專項集中(zhōng)采購相關工(gōng)作,陝西、遼甯等14個省份組建了跨省聯盟進行聯合議價采購,抗癌藥價格進一(yī)步下(xià)降。此外(wài),國家醫保局通過國家組織藥品集中(zhōng)采購和使用試點,進一(yī)步降低包括抗癌藥在内的部分(fēn)藥品價格。其中(zhōng),用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價77%。

  下(xià)一(yī)步,國家醫保局将切實推動談判抗癌藥政策落地。繼續對國家談判抗癌藥各地采購和報銷情況進行跟蹤監測,特别是密切關注醫療費用增長控制指标、醫保總額控制、“藥占比”等政策對談判抗癌藥合理使用的影響,要求醫療機構按照臨床診療需要配備相應藥品,避免出現無正當理由不配備藥品或讓患者院外(wài)購藥的情形,确保癌症患者享受國家抗癌藥降價政策帶來的實惠。

  罕見病藥品能降價嗎(ma)

  有人提出,罕見病發病率很低,藥品少且價格貴,罕見病患者能吃到質優價廉的藥品嗎(ma)?

  财政部稅政司巡視員(yuán)徐國喬說,自2019年3月1日起,增值稅一(yī)般納稅人生(shēng)産銷售和批發、零售罕見病藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅;對進口罕見病藥品,減按3%征收進口環節增值稅。

  我(wǒ)國人口基數龐大(dà),盡管罕見病單一(yī)病種的發病率很低,但各類罕見病患者總人數較多。缺少對症藥品、用藥貴、醫療需求量大(dà),是我(wǒ)國罕見病患者面臨的主要問題。對罕見病藥品實行增值稅優惠,有利于支持罕見病藥品研發創新、保障用藥需求,有利于進一(yī)步打開(kāi)藥品降價空間,是繼對抗癌藥實行增值稅優惠後,對醫藥領域實行的又(yòu)一(yī)減稅舉措。

  此次罕見病藥品增值稅優惠政策的内容,可以概括爲三個“都”:國産藥、進口藥都适用;制劑、原料藥都包括;征稅方式一(yī)般辦法、簡易辦法都可選,以求優惠政策充分(fēn)覆蓋、切實有效。第一(yī)批罕見病藥品共涉及21個罕見病藥品制劑和4個罕見病藥品原料藥。罕見病藥品範圍實行動态調整,未來随着罕見病藥品加速研發和審批上市,享受政策的藥品清單也将進行更新,更好地支持和保障罕見病患者用藥需求。